ALISN藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及長期試驗(yàn)，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，超大容量系統(tǒng)存儲，滿足試驗(yàn)數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。作為ICHz指導(dǎo)方針的一部分，感光性物質(zhì)必須進(jìn)行曝光降解試驗(yàn)，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
長期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）
加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）
強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX(放置10天）
滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗(yàn)可同時完成

產(chǎn)品特點(diǎn)
（STD系列）
-電子PID控制，程序化多段設(shè)置
-智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗(yàn)數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）
原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出，不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)
-審計(jì)追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過
U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯
-權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限
-具有多點(diǎn)溫度修正功能，避免多點(diǎn)溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器，精 準(zhǔn)可靠，無需維護(hù)
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性能
和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上
-箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm
-復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗(yàn)情況
-箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能

* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差，敬請諒解。
溫馨提示：使用之前請?jiān)敿?xì)閱讀（使用說明書）